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QMS Leader

2022-05-19 北京 1 25-30万


工作职责及要求:

  • 本科及以上学历,药学、生物技术或生物工程等相关专业;

  • 至少3年以上制药/医疗器械行业质量体系管理经验,至少1年以上质量管理经验;

  • 熟悉ISO 9001,ISO 13485和GMP要求;

  • 具备英语读写能力和优秀的英语听说能力;

  • 编制、修改和公布质量手册、程序文件等质量体系文件,协助建立、维护和持续完善公司的质量管理体系,确保质量体系的有效运行;培训相关质量体系文件,增强员工的质量意识;监督质量体系的符合性,促进公司各部门GMP规定的实施和改进;整理、优化和完善公司业务的工作流程;

  • 负责客户审核等外部审核,与赛多利斯全球质量团队、销售、KAM、客户服务团队和客户沟通合作,根据赛多利斯规则满足客户审核要求;在审计期间跟踪和核实意见和建议的行动执行情况;

  • 负责内部审计和管理评审,与相关部门沟通制定年度内部审计计划和管理评审计划;组织协调内部审计和管理评审的实施,确保其顺利进行;在审计期间跟踪和验证意见和建议的行动实施情况,必要时进行趋势分析; 

  • 处理与质量经理分配的职能和临时工作相关的突发等工作。 



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