工作职责及要求：

• 生物技术、材料科学或相关专业学士学位；

• 在制药/医疗器械行业至少3年来料检验经验和1年QC工程师经验；

• 英语读、写、说流利；

• 具备要求和相关行业标准实践的知识，并具有解释这些法规的能力，以确保质量体系的正确实施；

• 熟悉生产环境中的质量体系和产品/过程生命周期管理；

• 优秀的书面和口头沟通技巧，包括在协调质量控制项目过程中应对内部和外部潜在挑战的能力；

• 审核测试结果，进行数据和趋势分析，完成分析报告和相关文件;

• 执行进料检验和相应的放行操作;支持正在进行的工艺改进工作

• 维护和确保员工培训/人事档案、主计划、偏差趋势/跟踪等相关法规和内部质量管理体系的符合性。

• 为内部和赞助项目提供支持，包括审核方案和报告;

• 与员工合作应对和解决偏差和事故，跟踪偏差和审计观察结果的纠正和预防措施

• 参与供应商质量管理。

• 对检测设备和日常维护进行认证;

• 起草和完善相关质量文件;

• 处理与职能有关的突发工作和领导交办的临时工作。